试管婴儿用药

普丽康(PUREGON)

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普丽康(PUREGON)

  普丽康(PUREGON)通用名称:重组促卵泡素β注射液,英文名称:Recombinant Follitropin beta Injection,进口药物。促性腺激素的一种,呈无色澄明液体,每针内含有促卵泡激素(FSH)300 IU、600 IU或900 IU。
 
  有50IU/0.5mL和100IU/0.5mL两种剂量,每盒1支装。肌肉注射。
 
  普丽康(PUREGON)规格:300ml和600ml两种规格,
 
  普丽康(PUREGON)价格:300ml的普丽康价格在1300元; 600ml的普丽康价格在1700元左右波动.
 
  普丽康(PUREGON)适应症:
 
  用于对枸橼酸克罗米芬治疗无应答的不排卵者(包括多囊卵級综合征,即 PCOS)。
 
  用于辅助生殖技术中超促排卵,例如体外受精/胚胎移植(IVF/ET),输卵管内配子移植(GIFT)及卵浆内精子注射(ICSI)中,以获得多个卵泡发育。
 
  使用普丽康(PUREGON)应在有不育症治疗经验的医师监督下使用。
 
  一、不排卵普丽康(PUREGON)的用法用量
 
  连续用药,起始剂量为每天 50IU,至少维持 7 天。若卵巢无应答,逐渐增加剂量直至卵泡发育和/或血浆雌二醇水平提示有适当的药效学应答。
 
  一般以雌二醇水平每日增加 40-100% 最为适宜。之后维持此剂量,直至达到排卵前状态。
 
  当超声检查显示一个优势卵泡直径至少达 18 mm 和/或血浆雌二醇水平达 300-900pg/mL( 1000-3000pmol/mL)时,表明己达到排卵前状态。通常治疗 7-14 天可达到此状态。
 
  此时停止使用本品,并使用人绒毛膜促性腺激索(hCG)以诱导排卵。
 
  如果有应答的卵泡数太多或雌二醇浓度上升过快,即连续 2-3 天中每天雌二醇浓度成倍增加,则需要降低剂量。
 
  鉴于卵泡直径超过14 mm 可导致妊娠,如果有多个直径超过 14 mm 的排卵前卵泡,则有多胎妊娠的危险。对这种情况,应停用 hCG 并采取避孕,以防止多胎妊娠。
 
  二、辅助生殖技术中超促排卵普丽康(PUREGON)的用法用量
 
  可采用不同的刺激方案。推荐至少以 100-225IU 为最初 4 天的起始剂量,随后用量依卵巢的应答作个体化调整。国外临床研究表明使用本品 75-375IU 的维持剂量,连续 6-12 天即可,亦可能需要较长的治疗时间。
 
  普丽康可以单独使用或者与 GnRH 激动剂或拮抗剂合用以防止过早黄索化。使用 GnRH 激动剂时,霜要较大剂量的转丽康,以获得适宜的卵 M 应答。
 
  卵巢应答可通过超声评估卵泡发育情况。同时测定血清雌二酵水平可能也有帮助。当超声评估显示至少出现 3 个直径 16-20 mm 卵泡并且有良好的雌二酵应答【每个直径大于 18 mm 卵泡,对应血浆雌二醇的浓度为 300-400pg/mL (1000-1300pmol/mL)】时,则予 hCG 诱导卵泡的最后成熟阶段,并于 34-35 小时后取卵。
 
  普丽康(PUREGON)用量
 
  注射笔是一种能准确定量给药的精确装置。注射笔的FSH给药量比常规注射器平均高出18%。在同一个治疗周期中当注射笔与常规注射器互换时,特别是从常规注射器改换注射笔时,可能需适当调整剂量,防止用量过多。
 
  卵巢对外源性促性腺激素反应存在个体间的较大差异,因而无法设置一个统一的剂量表。其剂量必须根据卵巢的反应进行个体化调节,这就需要超声监测及检测雌二醇浓度。
 
  国内外在普丽康和尿源FSH的比较临床研究中,普丽康比尿源FSH更为有效,较低的总剂量和较短疗程就能达到排卵前状态。因此,可考虑使用较低剂量的本品,这不仅有利于卵泡的发育,并能减少卵巢过度刺激的危险。
 
  使用普丽康的临床经验是根据对上述两个适应症的三个周期以上的治疗。体外受精的经验表明最初4次的治疗成功率保持稳定,以后逐渐下降。
 
  普丽康(PUREGON)用法
 
  如果发现注射液不澄明或有颗粒物请不要使用。
 
  笔芯装普丽康注射液采取皮下注射的给药方式,应与普丽康笔联合使用。
 
  应遵照普丽康笔的使用说明。注射前应排除笔芯内的气泡(见笔的使用说明)。
 
  用完的笔芯不能重新灌装。不能将其他药物混合在笔芯内。
 
  注射后应立即废弃针头。未使用的药品或废物应按当地要求进行处置。
 
  给药部位应变换,以免脂肪萎缩。
 
  患者经医师适当指导后,可以采用注射笔自行注射。
 

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谭宗建

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谭宗建,男,副主任医师,硕士研究生导师,医学博士,生殖中心主任,妇科副主任,全国生殖医学学会青年委员,人类辅助生殖技术全国评审专家,贵州省生殖医....